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陕西新雨丹药业猪苓、黄芩产地趁鲜切制加工标准化示范基地认定验收工作顺利开展

2025 / 07 / 29作者:陕西省中药协会
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7月26日—27日,陕西省中药协会受陕西省药品监督管理局委托,对陕西新雨丹中药材生物科技有限公司申报的“猪苓、黄芩 产地趁鲜切制加工标准化示范基地”进行现场认定。本次认定由 协会趁鲜专员孟庆霞带队组织协会中药材趁鲜切制专家 、GAP及质量管理专家共同参与,同时邀请商洛市中药产业发展中心主任李涛和丹凤县中药办主任解勃作为现场观察组成员。

认定工作于7月26日在陕西新雨丹中药材生物科技有限公司会议室正式启动。启动会上,协会趁鲜专员孟庆霞宣读了认定程序,专家组组长宣读现场认定工作纪律,并与被认定单位代表共同签署后张贴于会议室门口;同时专家组组长宣读了廉政承诺书和现场认定无利益冲突证明,全体认定专家签字确认。随后,新雨丹质量负责人刘艳华介绍了公司基地的中药材生产管理及趁鲜切制加工实施与管理情况;最后,验收专家组进行了内部工作分工进行资料和现场的查看。

专家组严格按照《陕西省中药材产地趁鲜切制加工指导原则》、陕西省趁鲜切制药材标准,细致核查了企业生产车间的设施设备运行状况、检验室中药材检验操作流程、仓储设施及物料接收管控流程、实际趁鲜切制加工操作过程、包装放行与储运管理环节、基地建设的管理情况,并通过员工访谈深入了解加工作业培训及标准操作规程的执行落实情况。整个现场核查过程专家组深入生产一线,全面评估了企业基地的实际运行状态和管理水平。

7月27日,认定工作转入体系文件核查阶段。专家组按照各自分工对新雨丹中药材趁鲜加工全流程的制度、操作规程、工艺验证、标准、记录进行细致查看,整理缺陷内容。

下午,末次会议由协会趁鲜专员孟庆霞主持,专家组组长向企业正式反馈了认定结论,专家成员分别就验收中发现的问题向企业进行了详细反馈;陕西新雨丹中药材生物科技有限公司总经理王传真针对专家意见作了表态发言,表示作为生产企业一定要承担起企业的主体责任,她作为企业的总经理一定按照专家组的意见,安排相关部门负责人进行专题讨论落实整改,一定把企业中药材趁鲜切制这个项目高标准、严要求,细化管理,让新雨丹鲜切药材生产管理和质量控制活动符合GAP及GMP中药饮片附录的要求。同时,总经理王传真诚恳邀请专家组成员,在他们完成整改之后可以“回头望”,增强新雨丹中药材趁鲜切制的规范发展。

主持人最后代表协会会长陈国良先生感谢专家两天来的辛勤付出,感谢商洛市、丹凤县相关部门的大力支持,希望新雨丹能够以此次认定为契机继续努力,树立起中药饮片生产企业主体责任的担当,带动丹凤县中药材产业的发展,为打造陕西省“秦药”品牌奠定基础。

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